Como parte de un nuevo concepto regulatorio, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un segundo software de alta tecnología como dispositivo médico, enfocado en revisar el comportamiento cardíaco mediante un reloj inteligente.
Éste mejora la precisión y pronóstico del tratamiento más común para el infarto al miocardio. Es un nuevo concepto regulatorio que involucra el poder revisar que programas que funcionan, no solamente en aparatos médicos, sino que ahora este software puede ser portable en cualquier aparato o dispositivo”.
Doctor Natán Enríquez Ríos
Así lo detalló el Doctor Natán Enríquez Ríos, comisionado de Autorización Sanitaria de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), durante una entrevista con Alberto Nájar, en la Primera Emisión de IMER Noticias.
Este software es útil para aquellas personas que padecen arritmias cardíacas, padecimiento que, si se atiende de manera temprana y oportuna, podría prevenir una consecuencia mayor.
“Permite detectar variaciones en la frecuencia cardíaca que pudieran alertar al usuario para que busque atención médica en caso de que ésta se tan variante o con un ritmo, con el algoritmo que tiene ya el software, lo considere de riesgo para poder avanzar”.
Doctor Natán Enríquez Ríos
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Natán Enríquez aclaró que este tipo de dispositivos no sustituyen a dispositivos médicos, al explicar que
(…) esto nunca va a sustituir el diagnóstico y la confirmación médica. Es importantísimo que le den la justa dimensión los usuarios y permitan que toda alerta que puedan tener a partir de este dispositivo pueda ser confirmada por el equipo médico”.
Doctor Natán Enríquez Ríos
“En este caso es información importante para la población, para la persona que busca cuidar su salud desde lo individual, no como un profesional de la salud”, agregó.
El funcionario recomendó a los interesados en este software informarse en medios oficiales de la Cofepris, para evitar el uso de dispositivos no recomendamos por esta instancia.
“Para nosotros es muy importante que la población esté cierta de que la Cofepris protege su salud, incluso en ese tipo de tecnologías. Es muy común que actualmente nosotros utilicemos dispositivos para tener información en la toma de decisiones del diario en relación a nuestra salud”.
Doctor Natán Enríquez Ríos
